✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“快得利” 索拉娜 第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑
Quidel Solana HSV 1+2/ VZV assay · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “快得利” 索拉娜 第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quidel Solana HSV 1+2/ VZV assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036197號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第 1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。 | ||
| 申請商 | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號 | 12342636 |
| 製造商 | QUIDEL CORPORATION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2023/07/04 | 有效日期 | 2028/07/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
保吉生化學股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。