✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀
Quidel Solana Instrument · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quidel Solana Instrument | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036214號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀，適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗，以輔助疾病診斷。 | ||
| 申請商 | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號 | 12342636 |
| 製造商 | QUIDEL CORPORATION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2023/08/17 | 有效日期 | 2028/08/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
保吉生化學股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。