✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

羅氏免疫分析β類澱粉蛋白(1-42)腦脊髓液 II 檢驗試劑

Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II · 醫療器材（器材級數 3）

台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）

中文品名	羅氏免疫分析β類澱粉蛋白(1-42)腦脊髓液 II 檢驗試劑
英文品名	Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II
許可證字號	衛部醫器輸字第036229號	許可證種類	09
效能／用途	本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的β類澱粉蛋白(1-42)(β-Amyloid)(1-42))濃度。
申請商	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	統一編號	23932173
製造商	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH	製造廠國別	DE
發證日期	2023/10/16	有效日期	2028/10/16
目前效力	有效	國際條碼	—

申請商公司登記

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統編 23932173 負責人趙樹蕙資本額 NT$1,259,753,040 設立 1991-08-12

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。