✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
威達獅急性腎損傷檢測試劑組
VIDAS NEPHROCHECK · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 威達獅急性腎損傷檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VIDAS NEPHROCHECK | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036236號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一項適用於 VIDAS 3 儀器的自動化酵素免疫反應定量檢測，利用酶聯螢光分析技術 (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) 定量檢測人類尿液中的金屬蛋白酶組織抑制因子-2(Tissue Inhibitor of Metalloproteinase-2, TIMP-2) 及類胰島素生長因子結合蛋白-7 (Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 7, IGFBP-7)。 | ||
| 申請商 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70814161 |
| 製造商 | BIOMERIEUX SA | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2023/11/23 | 有效日期 | 2028/11/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。