✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N 檢驗試劑
Lumipulse G PIVKA II-N Immunoreaction Cartridges · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N 檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lumipulse G PIVKA II-N Immunoreaction Cartridges | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036241號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 搭配錄秘帕斯 G 系統，定量測定人類血清或血漿中之異常凝血酶原(PIVKA-II)，用於協助肝細胞癌的診斷。 | ||
| 申請商 | 育聖企業有限公司 | 統一編號 | 01178829 |
| 製造商 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2023/12/07 | 有效日期 | 2028/12/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
育聖企業有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。