✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"海奉生物醫學" 活化第十因子直接抑制劑
"Hyphen BioMed" BIOPHEN DiXaI · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "海奉生物醫學" 活化第十因子直接抑制劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Hyphen BioMed" BIOPHEN DiXaI | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036244號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 採自動化方式，以抗活化第十因子比色法，於體外定量檢測檸檬酸鹽處理後人類血漿內之活化第十因子直接抑制劑(DiXaI)濃度。本產品可輔助診斷使用口服抗凝血劑(Apixaban、Rivaroxaban 與 Edoxaban)治療的病人體內之抗凝血狀態。 | ||
| 申請商 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號 | 70559160 |
| 製造商 | HYPHEN BioMed | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2023/12/25 | 有效日期 | 2028/12/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣希森美康股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。