✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“緹丰”瑰麗妃修補片
“TEPHA” GalaFLEX Scaffold · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “緹丰”瑰麗妃修補片 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “TEPHA” GalaFLEX Scaffold | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036252號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為縫線之附屬品，其作用為軟組織薄弱處之補強和修復，適用於需要額外補強材料才能獲得預期手術結果的乳房手術病患。本產品用於醫學上必要之乳房手術中，當既有軟組織不足以支撐手術修補之情況時，進行軟組織的修復和補強；例如縮乳手術以及為矯正病況而進行之二次乳房手術。本產品亦適用於乳房美容手術。 | ||
| 申請商 | 巴德股份有限公司 | 統一編號 | 16092413 |
| 製造商 | Tepha Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2023/03/14 | 有效日期 | 2028/03/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「巴德股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。