✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“帝富信迪思”威比士椎體支架系統
“DePuy Synthes” VBS VERTEBRAL BODY STENTING SYSTEM · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “帝富信迪思”威比士椎體支架系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “DePuy Synthes” VBS VERTEBRAL BODY STENTING SYSTEM | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036505號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | VBS系統旨在減少疼痛的椎體壓迫性骨折和/或在脊柱的疏鬆骨中形成空隙，以治療介於T5-L5範圍的骨骼發展成熟患者。預期搭配合法上市含PMMA的骨水泥，適用於椎體成形術或後凸成形術程序。適應症：(1) 疼痛性的脊椎壓迫性骨折(無椎體後壁骨折，Genant’s第二、三度骨折) (2) 治療椎體內的蝕骨性病灶合併病理性骨折(無椎體後壁之侵蝕，且必須為Tomita type 1) | ||
| 申請商 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 統一編號 | 16439055 |
| 製造商 | SYNTHES GMBH | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2023/09/26 | 有效日期 | 2028/09/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。