✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏新型冠狀病毒及 A/B 型流感病毒快速抗原檢驗試劑
Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏新型冠狀病毒及 A/B 型流感病毒快速抗原檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037060號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種快速免疫層分析法，可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | SD BIOSENSOR, INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2024/02/15 | 有效日期 | 2029/02/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。