✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組
"Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037066號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完全排除新冠病毒感染之可能性，不能以本產品檢測結果作為診斷唯一依據。 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2024/03/06 | 有效日期 | 2029/03/06 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。