✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
BD OneFlow 漿細胞檢驗試劑
BD OneFlow Plasma Cell Disorders Panel · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | BD OneFlow 漿細胞檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BD OneFlow Plasma Cell Disorders Panel | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037079號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | OneFlow 漿細胞疾病檢驗用來作為血液學異常病患患有或疑似患有漿細胞疾病的區別診斷輔助。OneFlow 漿細胞疾病檢驗可以與採集到的 EDTA 或肝素試管中的骨髓檢體一起使用。結果必須由病理學家或同等的專業人員結合其他臨床或實驗室研究發現結果進行解釋。 | ||
| 申請商 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 22419113 |
| 製造商 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2024/05/23 | 有效日期 | 2029/05/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商必帝股份有限公司Becton Dickinson Holdings Pte. Ltd.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。