✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"西門子" 高敏感性肌鈣蛋白 I 試劑組
"Siemens" Atellica IM High Sensitivity Troponin I (TnIH) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "西門子" 高敏感性肌鈣蛋白 I 試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Siemens" Atellica IM High Sensitivity Troponin I (TnIH) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037098號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer 、Atellica CI Analyzer 定量檢測人血清或血漿 (肝素鋰) 中的心肌肌鈣蛋白 I。此試驗可用於幫助診斷急性心肌梗塞 (AMI)。本產品可用於偵測心肌損傷，而且有助於對出現疑似急性冠狀動脈症候群 (ACS)體徵和症狀的患者本身的 30 天、90 天和 365 天全因死亡率 (ACM) 和主要不良心臟事件(MACE) 進行危險分級。MACE 包括心肌梗塞、緊急血管重建、心源性死亡或心力衰竭住院治療。 | ||
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號 | 24843993 |
| 製造商 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2024/08/09 | 有效日期 | 2029/08/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
西門子醫療設備股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。