✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“比特樂”艾可塑射頻系統
“BTL” BTL EXION System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “比特樂”艾可塑射頻系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “BTL” BTL EXION System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037348號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | BTL-785F與BTL-785-3 手握把適用於提供加熱，以提高組織溫度，以適應特定的醫療狀況，例如改善更年期泌尿生殖症候群(GSM)所致之應力性尿失禁。本產品適用 20 到 60 歲之成年女性。 | ||
| 申請商 | 台灣比特樂有限公司 | 統一編號 | 83965182 |
| 製造商 | BTL Industries JSC | 製造廠國別 | BG |
| 發證日期 | 2024/12/23 | 有效日期 | 2029/12/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣比特樂有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。