✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組
Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037506號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Alinity m BKV CTRL Kit 本產品用於在自動 Alinity m 系統上，檢測定量亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組之有效性。這些品管液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更多資訊，請參閱亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組說明書。 Alinity m BKV CAL Kit 本產品用於在自動 Alinity m 系統上定量檢測BKV DNA時，校正亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組。校正液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更多資訊，請參閱亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組說明書。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT MOLECULAR INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2024/10/21 | 有效日期 | 2029/10/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。