✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組 第二代
ACCESS HIV Combo V2 · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組 第二代 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ACCESS HIV Combo V2 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037514號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品屬於一套使用順磁性磁珠的半定量化學發光免疫分析方法(CLIA)，主要係使用 Access 免疫分析系統來偵測人類血清或血漿中 HIV-1 與 HIV-2 的HIV-1 p24 與 HIV-2 p26抗原與抗體。此項分析方法主要可用作HIV感染診斷的輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢工具。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2024/11/15 | 有效日期 | 2029/11/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商伯瑞股份有限公司BIO-RAD LABORATORIES, INC.
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。