✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"西門子" B型肝炎 e 抗體檢驗試劑組
Atellica IM Anti-HBe2 (aHBe2) · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "西門子" B型肝炎 e 抗體檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atellica IM Anti-HBe2 (aHBe2) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037515號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於體外診斷，可搭配 Atellica IM 分析儀，在具有B型肝炎感染體徵或症狀，或存在B型肝炎病毒 (HBV) 感染風險，或已知感染 HBV 的病患中，定性檢測人類(2歲以上)血清、EDTA 血漿或肝素鋰血漿中的HBV e 抗原之抗體。檢測結果連同其他診斷資訊，可用於協助測定 HBV 臨床狀態或管理 HBV 疾病。 | ||
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號 | 24843993 |
| 製造商 | BIOKIT S.A. | 製造廠國別 | ES |
| 發證日期 | 2024/11/19 | 有效日期 | 2029/11/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
西門子醫療設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。