✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"亞培" 滴就靈 B 型肝炎抗原檢驗試劑
"Abbott" Determine HBsAg 2 · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "亞培" 滴就靈 B 型肝炎抗原檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Abbott" Determine HBsAg 2 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037526號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是用於檢測人靜脈全血、血漿或血清中的B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的體外、目視讀取結果、定性免疫測定法。本產品適用於透過檢測受感染個體的 HBsAg 以輔助診斷HBV感染。本產品不適用於篩檢捐血者。 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | ABBOTT DIAGNOSTICS MEDICAL CO., LTD.-CHIBA PLANT | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2024/12/24 | 有效日期 | 2029/12/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
亞培快速診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。