✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"肯拜爾" 愛滋病毒自我檢驗試劑
"CHEMBIO" SURE CHECK HIV Self-Test · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "肯拜爾" 愛滋病毒自我檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "CHEMBIO" SURE CHECK HIV Self-Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037541號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為定性、一次性體外診斷自我測試，用於檢測指尖全血中對人類免疫缺陷病毒第1型和第2型(HIV 1/2)的抗體。本產品旨在由未經培訓的人員在私人環境使用，以協助診斷HIV感染。 | ||
| 申請商 | 佑康股份有限公司 | 統一編號 | 09458008 |
| 製造商 | Chembio Diagnostic systems, Inc | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2025/02/26 | 有效日期 | 2030/02/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
佑康股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。