✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
貝克曼庫爾特亞瑟斯C型肝炎病毒抗體試劑組
Beckman Coulter Access anti-HCV Reagent Kit · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯C型肝炎病毒抗體試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beckman Coulter Access anti-HCV Reagent Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037576號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用順磁性顆粒、化學冷光免疫分析法的原理，配合使用 DxI 9000 Access 免疫分析系統，可定性檢測人類血清與血漿中的C型肝炎病毒 IgG 抗體。本產品的用途是為了輔助診斷C型肝炎(HCV)感染，不適用於混合檢體(pooled specimens)的測試，亦不適用於血液篩檢。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | 製造廠國別 | IE |
| 發證日期 | 2025/06/23 | 有效日期 | 2030/06/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。