✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
艾斯柏特人類免疫缺陷病毒擴增檢測試劑組
Xpert HIV-1 Viral Load XC · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒擴增檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load XC | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037591號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品(擴增檢測) 是一種體外反轉錄聚合酶鏈反應 (RT-PCR) 檢測，用於定量人體EDTA血漿中的人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) RNA，使用自動化 GeneXpert系統進行檢測。該檢測旨在輔助臨床管理HIV-1 感染患者。 | ||
| 申請商 | 佑康股份有限公司 | 統一編號 | 09458008 |
| 製造商 | CEPHEID AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2025/08/08 | 有效日期 | 2030/08/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。