✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“愛視樂” 植入式人工晶體
“STAAR” EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lens · 醫療器材(器材級數 3)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | “愛視樂” 植入式人工晶體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “STAAR” EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lens | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037703號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | EVO/EVO+ ICL適用於21-60歲有晶狀體眼病患和21歲以上偽晶狀體眼病患的治療: (1)在眼鏡平面上,矯正/降低病患近視範圍-3.0 D到-20.0 D。 (2)從角膜內皮細胞到水晶體前囊的距離所測得的前房深度(ACD)需等於或大於2.8 mm。 | ||
| 申請商 | 愛視樂股份有限公司 | 統一編號 | 90286511 |
| 製造商 | STAAR Surgical AG | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2025/01/03 | 有效日期 | 2030/01/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
愛視樂股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。