✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“美敦力” 梅迪克生命支持套管系統
“Medtronic” Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “美敦力” 梅迪克生命支持套管系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Medtronic” Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037705號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是單腔引流或回輸周邊通路導管，與具體外循環之ECMO或ECLS一起使用，適用於因急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭，且其他可用的治療方案已經失敗，並預計臨床會繼續惡化或死亡風險迫在眉睫的成人及兒童患者。 | ||
| 申請商 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號 | 12690579 |
| 製造商 | Medtronic Mexico S. de R.L.de CV | 製造廠國別 | MX |
| 發證日期 | 2025/01/13 | 有效日期 | 2030/01/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美敦力醫療產品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。