✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“泛德” 西羅莫司塗藥生物可吸收冠狀動脈支架系統
Fantom Encore Sirolimus-Eluting Bioresorbable Coronary Scaffold System · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “泛德” 西羅莫司塗藥生物可吸收冠狀動脈支架系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fantom Encore Sirolimus-Eluting Bioresorbable Coronary Scaffold System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037711號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本支架用於治療原發性冠狀動脈病灶，並改善直徑 ≥ 2.5 mm 至 ≤ 3.75 mm 的患者動脈管腔。 | ||
| 申請商 | 怡特生醫科技有限公司 | 統一編號 | 70354808 |
| 製造商 | REVA Medical, LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2025/06/24 | 有效日期 | 2030/06/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
怡特生醫科技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。