✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“蘋果” 助聽器功能
“Apple” Hearing Aid Feature · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “蘋果” 助聽器功能 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Apple” Hearing Aid Feature | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037806號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一個只限軟體使用的行動醫療應用程式，需搭配相容的可穿戴電子產品一起使用。此功能旨在為18歲或以上自覺輕至中度聽力損失的人放大聲音。本產品採用自我調整方式，在無專業醫事人員協助下，使用者可自行調整以滿足其聽力需求。此裝置是供非處方使用。 | ||
| 申請商 | 科達健康生技股份有限公司 | 統一編號 | 24320828 |
| 製造商 | Apple, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2025/05/20 | 有效日期 | 2030/05/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
科達健康生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。