✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“美敦力”波佩爾塗藥鼻竇植入物
“Medtronic” Propel Sinus Implant · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “美敦力”波佩爾塗藥鼻竇植入物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Medtronic” Propel Sinus Implant | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038191號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 型號70011：本產品適用於18歲(含)以上病患，於篩竇手術後用來維持通暢度，從而降低術後介入的需求，如沾黏分離手術及/或使用口服類固醇。本產品分隔黏膜組織，穩定中鼻甲，預防沾黏引起的阻塞並減少水腫。 型號60011：本產品適用於18歲(含)以上病患，於篩竇/額竇手術後，用來維持篩竇或額竇開口的通暢度。本產品分隔/擴張附近的黏膜組織，穩定中鼻甲，預防沾黏引起的阻塞並減少發炎。本產品降低術後介入的需求，如手術沾黏分離術及/或使用口服類固醇。 型號50011：本產品適用於18歲(含)以上的慢性鼻竇炎病患，在鼻竇手術後用於維持額竇口的通暢度並局部遞送莫美他松至鼻竇黏膜。本產品分隔/擴張附近的黏膜組織、預防沾黏引起的阻塞並減少水腫。本產品降低術後介入的需求，如手術沾黏分離術及/或使用口服類固醇。 | ||
| 申請商 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號 | 12690579 |
| 製造商 | Intersect ENT | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2025/09/04 | 有效日期 | 2030/09/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美敦力醫療產品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。