✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“愛瑪”派克斯電波及超音波系統
“Alma” PrimeX radiofrequency and ultrasound System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “愛瑪”派克斯電波及超音波系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Alma” PrimeX radiofrequency and ultrasound System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038193號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用提供適合皮膚科/整形外科的RF(及fractional Plasma)與超音波治療，並搭配多種探頭用於治療橘皮組織、減少脂肪組織體積、治療皮膚鬆弛、緊實皮膚、磨皮。本裝置臨床試驗之納入對象平均年齡為 45.5 ± 5.0歲、BMI為≤ 26 kg/m2，適用於具輕至中度脂肪堆積與皮膚輕度鬆弛者。 | ||
| 申請商 | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號 | 24410905 |
| 製造商 | Alma Lasers GmbH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2025/10/23 | 有效日期 | 2030/10/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。