✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“富士”上消化道內視鏡檢查輔助判讀軟體
“FUJIFILM” Endoscopy Support Program · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “富士”上消化道內視鏡檢查輔助判讀軟體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “FUJIFILM” Endoscopy Support Program | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038194號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用於透過捕捉上胃腸道內視鏡影像中疑似食道麟狀細胞癌或胃腫瘤病灶泛指胃癌(惡性腫瘤)和腺瘤(良性腫瘤)的區域，輔助觀察者判讀和診斷是否存有病灶，並標示病灶區域的影像以吸引觀察者注意。本產品目的為「輔助觀察者診斷是否存有病灶」，不可以僅依據本產品的偵測結果判斷是否存有病灶。 | ||
| 申請商 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號 | 82935112 |
| 製造商 | FUJIFILM CORPORATION | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2025/12/04 | 有效日期 | 2030/12/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
富士軟片醫療產品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。