✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“斯拓茲”紐若夫體外震波治療系統
“Storz Medical” NEUROLITH shock wave therapy system · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “斯拓茲”紐若夫體外震波治療系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Storz Medical” NEUROLITH shock wave therapy system | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038197號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 輕度或中度阿滋海默症成人患者(≦70歲)，作為標準治療基礎上的輔助治療。臨床研究顯示，≦70歲患者在短期追蹤期間（約1-3個月）可能於以下方面獲得改善： –整體認知表現/功能的改善。 –部分神經精神症狀或憂鬱情緒之改善疾病進展因人而異，目前臨床數據顯示療效持續時間有限，建議醫師可依個別需求於3-6個月內考量是否進行重複治療。 建議治療頻率：每2週6次，每次30分鐘。 | ||
| 申請商 | 懇儀股份有限公司 | 統一編號 | 70408142 |
| 製造商 | Storz Medical AG | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2026/03/13 | 有效日期 | 2031/03/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
懇儀股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。