✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯糖化血色素檢測試劑二代
cobas HbA1c Test Gen. 2 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯糖化血色素檢測試劑二代 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas HbA1c Test Gen. 2 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038437號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種體外診斷試劑，利用光度傳輸測量定量檢測人類微血管和K2/K3-EDTA-抗凝靜脈全血中的糖化色素%(DCCT/NGSP)和糖化血色素 mmol/mol (IFCC)。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2025/12/02 | 有效日期 | 2030/12/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。