✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"沃芬" 漢莫克微量凝血時間測定儀及試劑
"Werfen" GEM Hemochron 100 System and Test · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "沃芬" 漢莫克微量凝血時間測定儀及試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Werfen" GEM Hemochron 100 System and Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038445號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品包含儀器、液態品管液及用於檢測活化凝血時間(ACT+)和低範圍活化凝血時間試驗 (ACT-LR)之試劑卡匣，可進行個別體外試驗，對新鮮全血進行定量凝血診斷測試。 | ||
| 申請商 | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號 | 50797972 |
| 製造商 | Accriva Diagnostics Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2026/01/12 | 有效日期 | 2031/01/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣沃芬有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。