✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
豪洛捷巨細胞病毒量核酸檢測試劑
Hologic APTIMA CMV Quant Assay · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 豪洛捷巨細胞病毒量核酸檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hologic APTIMA CMV Quant Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038660號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther系統上定量人類EDTA血漿和全血中之人類巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品用於輔助診斷、以及輔助臨床管理實體器官移植患者和造血幹細胞的移植患者。本產品不適用於篩檢血液或血液製品中是否存在CMV。 | ||
| 申請商 | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號 | 70521679 |
| 製造商 | HOLOGIC, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2026/02/10 | 有效日期 | 2031/02/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
理工科技顧問股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。