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✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

羅氏可霸斯萊特披衣菌/淋球菌/黴漿菌檢驗試劑

cobas liat CT/NG/MG · 醫療器材(器材級數 2)

台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
中文品名羅氏可霸斯萊特披衣菌/淋球菌/黴漿菌檢驗試劑
英文品名cobas liat CT/NG/MG
許可證字號衛部醫器輸字第038664號許可證種類09
效能/用途本產品是一種全自動的體外核酸診斷試劑,利用即時聚合酶鏈反應(real-time PCR)定性檢測男性/女性尿液和陰道拭子(臨床醫生採集和自行採集)中的砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)和生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)的核酸
申請商台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司統一編號23932173
製造商Roche Molecular Systems, Inc.製造廠國別US
發證日期2026/03/10有效日期2031/03/10
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
統編 23932173 負責人 趙樹蕙 資本額 NT$1,259,753,040 設立 1991-08-12
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。