✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯萊特披衣菌/淋球菌/黴漿菌檢驗試劑
cobas liat CT/NG/MG · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 羅氏可霸斯萊特披衣菌/淋球菌/黴漿菌檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas liat CT/NG/MG | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038664號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品是一種全自動的體外核酸診斷試劑,利用即時聚合酶鏈反應(real-time PCR)定性檢測男性/女性尿液和陰道拭子(臨床醫生採集和自行採集)中的砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)和生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)的核酸 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | Roche Molecular Systems, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2026/03/10 | 有效日期 | 2031/03/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。