✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"瑞德士康適蹤"酵素連結免疫吸附分析試劑
"Randox ConcizuTrace" ELISA · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "瑞德士康適蹤"酵素連結免疫吸附分析試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Randox ConcizuTrace" ELISA | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038670號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品(酵素連結免疫吸附分析試劑) 用於定量檢測血友病A型和B型患者(有和無抑制物) 開始接受concizumab 治療4週後，人類3.2%檸檬酸鹽血漿檢體中的 concizumab 藥劑濃度。Concizumab 藥劑濃度量測是根據藥品仿單，用於劑量調整決策。 | ||
| 申請商 | 安大華有限公司 | 統一編號 | 52926158 |
| 製造商 | Randox Laboratories Limited | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2026/04/02 | 有效日期 | 2031/04/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
安大華有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。