✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
露華史丹伯法優勢電極卡-含一氧化碳血氧定量
Stat Profile PRIME Plus MicroSensor Card with COOX · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 露華史丹伯法優勢電極卡-含一氧化碳血氧定量 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Stat Profile PRIME Plus MicroSensor Card with COOX | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038674號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為一種體外診斷醫療器材，適用於由專業人員在臨床實驗室環境中進行使用，用於定量測定肝素化動脈、靜脈全血中的pH值、二氧化碳分壓(PCO2)、氧分壓(PO2)、血球比容、鈉、鉀、氯、電離鈣、電離鎂、葡萄糖、乳酸、氧飽和度、總血紅素、氧合血紅素、碳氧血紅素、高鐵血紅素及脫氧血紅素。 | ||
| 申請商 | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號 | 20828062 |
| 製造商 | Nova Biomedical Corporation | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2026/04/16 | 有效日期 | 2031/04/16 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「杏全實業股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。