✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏凡塔那Kappa & Lambda原位雜交mRNA雙探針組
VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏凡塔那Kappa & Lambda原位雜交mRNA雙探針組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038687號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品對福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類骨髓和淋巴組織中的Kappa mRNA和Lambda mRNA進行定性檢測。該檢測在BenchMark IHC/ISH(全自動免疫組織化學染色暨原位雜交染色)儀器上利用顯色原位雜交技術(ISH)並使用光學顯微鏡觀察。本產品可幫助辨識B細胞淋巴瘤和漿細胞腫瘤。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2026/05/13 | 有效日期 | 2031/05/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。