✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯類固醇檢驗試劑
"Roche" cobas iST1 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯類固醇檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Roche" cobas iST1 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038700號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用液相層析串聯質譜法(Liquid chromatography-tandem mass spectrometry), 搭配自動化 cobas i 601 分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿檢體中醛固酮、雄二酮、雌二醇、睪固酮。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2026/07/07 | 有效日期 | 2031/07/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。