✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“玄彬”艾膚雷射
“SHENB” AF Laser · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “玄彬”艾膚雷射 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “SHENB” AF Laser | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第038751號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為醫療用雷射照射裝置，用於甲癬(onychomycosis)患者受侵犯趾甲之清澈甲(clear nail)的暫時性增加。本產品之臨床效果係以趾甲清澈面積/長度增加及外觀改善為測量指標，無法取代標準抗黴菌治療，亦不保證治癒黴菌感染。 | ||
| 申請商 | 晨欣國際有限公司 | 統一編號 | 53342759 |
| 製造商 | SHENB Co., Ltd. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2026/05/13 | 有效日期 | 2031/05/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
晨欣國際有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。