✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)
“CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) · 醫療器材(器材級數 3)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | “博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000682號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測,可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。 | ||
| 申請商 | 優健基因生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 54051286 |
| 製造商 | CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. | 製造廠國別 | CN |
| 發證日期 | 2017/09/30 | 有效日期 | 2027/09/30 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「優健基因生物科技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。