✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀
“Hisky” Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Hisky” Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001229號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 詳如核定之中文說明書 | ||
| 申請商 | 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 43198925 |
| 製造商 | Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd | 製造廠國別 | CN |
| 發證日期 | 2021/05/17 | 有效日期 | 2031/05/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
薩摩亞商品皓國際開發有限公司Premier Hub Co., Ltd.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。