✓ 食藥署藥品許可證・有效
欣普尼 注射液
Simponi (golimumab),Solution for Injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 欣普尼 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000911號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。 ３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 ４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 ５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。 | ||
| 申請商 | 嬌生股份有限公司 | 統一編號 | 30814854 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2011/06/11 | 有效日期 | 2031/06/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
嬌生股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。