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"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲
RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T." · 藥品
召回/回收紀錄
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2020/07/30 "信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."(批號 6CA0786、6CA2754、6OM2283、6OK1344、6OK1345、6OK1346、6OK1447、6PB2680、6PB2681、6PB2682、6PB2683、6PB2684、6PB2685、6PB2686、6PB2687、6PD2745、6PD2746、6PD2747、6PD2748、6PD2749、6PD2750、6PD2751、6PD2752、6PD2753、6PD2754、6PD2755、6PD2756、6PA0462、6PA0463、6PA0464、6PA0465、6PA0466、6PA0467、6PA0568、6PA0569、6PA0570、6PA0571、6MM0868、6MM0869、6MM0870;共40批)
原因:廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。
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2019/10/25 "信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."(批號 6AC1952、6AC1953、6AC2054、6AC2055、6AC2056、6AC2057、6AO1466、6AO1467、6AO1468、6AO1469、6AO1470、6AO1472、6CB1439、6CB1440、6CB1441、6CB1442、6CB1444、6CB1445、6CT0951、6CT0952、6CT1053、6CT1054、6CT1055、6CT1056、6CT1057、6CR1471、6CR1473、6CR1474、6CR1475、6CD1775、6CD1776、6CD1777、6CD1778、6CD1779、6CD1780、6CH0384、6CH0486、6CH0487、6CH0488、6CA0782、6CA0783、6CA0784、6CA0785、6CA0787、6CA2755、6CA2756、6CA2757、6CA2758、6CA2759、6CC1366、6CC1367、6CC1368、6CC1369、6CC1370、6CC1371、6CP1243、6CP1244、6CP1245、6CP1246、6CP1247、6CP1248、6OM2282、6OM2284、6OM2285、6OM2286、6OM2287、6OR1689、6OR1631、6OR1632、6OR1733、6OR1734、6OR1735、6OH0459、6OH0460、6OH0461、6OH0462、6OH0463、6OH0464、6OK1448、6OK1449、6OC1965、6OC1966、6OC1967、6OC1968、6OC1969、6OC1970、6OO2747、6OO2748、6OO2749、6OO2750、6OO2851、6OO2852、6PM1084、6PM1085、6PM1086、6PM1187、6PM1188、6PM1189、6PB2676、6PB2677、6PB2678、6PB2679、6AC1951;共103批)
原因:案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符限量,故本署要求啟動藥品回收作業。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T." | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031194號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群 | ||
| 申請商 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號 | 43211700 |
| 製造商 | 信東生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1989/01/10 | 有效日期 | 2029/01/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「信東生技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。