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"美時" 停敏膜衣錠５毫克
DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS" · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2026/02/13 "美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"（批號 E12117- E12125、E12127- E12180、F17783- F17802，共83批藥品。）
原因：廠商主動通報，案內藥品前於115年1月12日因批號E12161於連續性安定性試驗有總不純物含量超出檢驗規格上限情形而啟動回收，經調查該不良品情形與藥品配方有關，主成分及賦形劑經化學反應，可能導致不純物產生，故預防性回收效期內所有批號。
第二級
2026/01/21 "美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"（批號 E12161，共1批藥品。）
原因：廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有總不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "美時" 停敏膜衣錠５毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045972號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀，緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2003/12/05 | 有效日期 | 2028/12/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美時化學製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。