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"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升
Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine) · 藥品
召回/回收紀錄
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2021/07/29 "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)(批號 2MC1552)
原因:案內批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱,為確保用藥安全,廠商進行主動回收。
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2020/07/22 "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)(批號 2CA1178、2CC1845、2CH2836、2CK0949、2CO1387、2CO2833、2CP2266、2MT2677、2OA1234、2OB0249、2OC2235、2OC3046、2OD1038、2OH1962、2OK2251、2OP0451、2OR2656、2OS0558、2OT1683、2PB2642、2PD2047、2PM1138、2PR2463、2PT2269共24批)
原因:藥品有結晶沉澱情形
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2020/05/12 "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)(批號 2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672)
原因:藥品有結晶沉澱情形
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2011/10/18 "信東"克痛解注射液30毫克/毫升(批號 2RD0178)
原因:異物混入藥品內
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047551號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 短期(≦5天)使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。 | ||
| 申請商 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號 | 43211700 |
| 製造商 | 信東生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2005/10/03 | 有效日期 | 2030/10/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「信東生技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。