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舒耳爽耳用滴劑
Siproxan Otic Drops · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2022/04/21 舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops（批號 2008011、2102011）
原因：廠商主動通報，部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格，故啟動回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 舒耳爽耳用滴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Siproxan Otic Drops | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048220號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致之成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。 | ||
| 申請商 | 台灣源山股份有限公司 | 統一編號 | 96952343 |
| 製造商 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2006/09/08 | 有效日期 | 2026/09/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣源山股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。