⚠ 許可證已註銷
朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升
Docetaxel“Ebewe”10 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Docetaxel“Ebewe”10 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025558號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 (一)乳癌： １、單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。 ２、與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌患者。 ３、與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患者。 ４、與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療之轉移性乳癌患者。 ５、與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移乳癌患者之術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移乳癌患者，輔助療法僅限用於遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式建議接受化學治療病患。 (二)非小細胞肺癌： １、適用於對鉑之化學療法治療失敗之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 ２、與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。本品與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 (三)前列腺癌：與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 (四)胃腺癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌患者、包括胃食道接合處之腺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。 (五)頭頸癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸局部進行鱗狀細胞癌患者放射治療前之引導性化療。 | ||
| 申請商 | 台灣諾華股份有限公司 | 統一編號 | 01516589 |
| 製造商 | EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG | 製造廠國別 | AT |
| 發證日期 | 2011/11/14 | 有效日期 | 2021/11/14 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣諾華股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。