✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑
Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002606號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物，檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam，俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazepam，俗稱FM2)，與100 ng/mL (Nitrazepam，俗稱一粒眠)。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | ||
| 申請商 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號 | 80539426 |
| 製造商 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2008/10/15 | 有效日期 | 2028/10/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台塑生醫科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。