✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑
Firstep Ketamine drug of abuse screen test · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firstep Ketamine drug of abuse screen test | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003039號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果，本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本產品檢測閾值為100 ng/ml。 | ||
| 申請商 | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號 | 97106182 |
| 製造商 | 聯華生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2010/04/08 | 有效日期 | 2030/04/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「聯華生技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。