✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組
Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005351號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本試劑閾值標準為300ng/mL。 | ||
| 申請商 | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號 | 97106182 |
| 製造商 | 聯華生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/10/28 | 有效日期 | 2031/10/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
聯華生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。