✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組
Firstep Methadone drug of abuse screen test · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firstep Methadone drug of abuse screen test | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003405號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組可快速定性檢測人體尿液中之美沙酮(Methadone)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法檢測，cut-off值為300ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果，為得到確定性的分析結果，必須應用其他特定的化學方法，如氣相質譜分析儀(GC/MS)。 | ||
| 申請商 | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號 | 97106182 |
| 製造商 | 聯華生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2011/09/16 | 有效日期 | 2031/09/16 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
聯華生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。