✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體
Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011246號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更(增列適用機型)：利用化學冷光分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。本產品需搭配Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic System、Vitros 3600 Immunodiagnostic System、Vitros 5600 Integrated System使用（原94年8月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 以下空白 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2005/05/02 | 有效日期 | 2029/07/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣大昌華嘉股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。